A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu o primeiro pedido de registro de uma vacina contra a covid-19 no Brasil. Trata-se da vacina de Oxford, desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, e pela empresa farmacêutica sueca AstraZeneca. No Brasil, tem testes coordenados pela Unifesp (Universidade Federal do Estado de São Paulo) e será produzida pelo laboratório Bio-Manguinhos, ligado à Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), no Rio de Janeiro.

O órgão que regulamenta alimentos e medicamentos no país recebeu a chamada "submissão contínua", que significa que a área técnica da agência começou a avaliar o primeiro pacote de dados sobre a vacina, que se referem aos estudos não clínicos, segundo divulgado pela Anvisa nesta quinta-feira (1º).

"Isso não significa que já se possa chegar a uma conclusão sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina, pois muitos dados ainda precisam ser submetidos à análise", informou em comunicado.

A "submissão contínua" é um novo procedimento implementado pela Anvisa e específico para as vacinas contra a covid-19. O objetivo, de acordo com o órgão, é agiliar o processo de registro dessas vacinas. Na “submissão contínua”, os fabricantes enviam as informações durante o processo de produção.

Normalmente, os dados sobre eficácia, segurança e qualidade de um medicamento devem ser apresentados no início da avaliação. No caso da "submissão contínua", a Anvisa vai analisar os dados à medida em que se tornam disponíveis.

"Ensaios clínicos em grande escala envolvendo milhares de pessoas estão em andamento e o Brasil participa de um desses estudos. Os resultados desses estudos fornecerão informações sobre a vacina na proteção de pessoas contra a covid-19 e serão avaliados em ciclos posteriores de revisão. Todos os dados disponíveis sobre a qualidade da vacina também serão avaliados pela Agência", afirmou.

"A ‘submissão contínua’ continuará até que evidências suficientes estejam disponíveis para suportar um pedido formal de registro", complementou.

Os testes no Brasil serão feitos com 10 mil pessoas e começaram em 20 de junho. O estudo global chegou a ser interrompido em 6 de setembro devido a uma reação adversa grave em uma voluntária no Reino Unido, mas foi retomado três dias depois no mundo todo, exceto nos Estados Unidos.

Caso seja aprovada, o Brasil terá acesso a 30 milhões de doses entre dezembro e janeiro e 70 milhões no primeiro semestre de 2021, segundo acordo firmado com o Ministério da Saúde. A previsão é que o Brasil produza 265 milhões de doses até o final de 2021. A vacina é composta por adenovírus de chimpanzés, que causa o resfriado comum, enfraquecido, e fragmentos do novo coronavírus, para estimular o corpo a produzir anticorpos.

R7

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou a análise do “primeiro pacote de dados” da vacina contra covid-19 em desenvolvimento pela Universidade de Oxford e pela empresa anglo-sueca AstraZeneca.

Em nota, a agência reguladora afirma que isso não significa que já se possa chegar a uma conclusão sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina, pois muitos dados ainda precisam ser submetidos à análise.

A avaliação da Anvisa faz parte do procedimento de “submissão contínua”, adotado especificamente para as vacinas contra covid-19 para “conferir maior agilidade à análise regulatória dos dossiês de registro dessas vacinas”.

Segundo a agência, o procedimento de submissão contínua seguirá até que evidências suficientes estejam disponíveis para suportar um pedido formal de registro, desde que possa se comprovar uma relação de benefício-risco positiva e robusta.

No comunicado, a agência se compromete a analisar os dados da pesquisa da vacina à medida em que se tornam disponíveis e atuar da forma mais rápida possível para que a população tenha “acesso a vacinas de qualidade, eficácia e segurança comprovadas para uso no contexto de emergências em saúde pública”.

Agência Brasil

Foto: Reuters/Dado Ruvic/Illustration

Todos sabem que a gravidez é um momento crítico para o desenvolvimento do feto e sua saúde. No entanto, o que muitos não sabem é que há doenças que podem aparecer na vida do bebê após o nascimento e que também podem estar relacionadas à alimentação e ao comportamento da mãe durante a gravidez. A saúde intestinal das gestantes influencia o cérebro do futuro bebê.

A saúde intestinal das gestantes influencia o cérebro do futuro bebê
A formação do cérebro do futuro bebê durante o seu desenvolvimento gera um alto custo metabólico. Desde o primeiro mês de gestação, os neurônios se proliferam freneticamente e estão localizados no que será o futuro cérebro, seguindo um programa perfeitamente definido. A taxa de divisão dos neurônios atinge o recorde de 250.000 células por minuto nesta fase!

O desenvolvimento do cérebro representa 60-70% da energia total que a mãe dedica à formação do feto. No final da gravidez, o custo total de energia para formar um novo cérebro é de cerca de 50.000 quilocalorias, o que representa mais da metade do custo total do custo de energia da gravidez.

Consequentemente, mesmo antes do nascimento, o cérebro do futuro bebê já é altamente dependente do que a mãe come e faz nesse estágio. Um dos grandes aliados do desenvolvimento do cérebro fetal é a saúde intestinal das gestantes.
Infecções intestinais em gestantes
Embora ainda seja algo a ser ou não confirmado, acredita-se que as infecções intestinais durante os primeiros seis meses de gravidez aumentem o risco de disfunção cerebral no futuro bebê.

Se isso for confirmado, estratégias podem ser consideradas para reduzir o risco de infecção durante a gravidez através do controle das bactérias no intestino, com dietas controladas, prebióticos e probióticos (ou seja, alimentos que ajudam a manter a flora intestinal saudável).
Diabetes na mãe
Outros estudos revelaram que o desenvolvimento de diabetes (tipo I ou tipo II) é um fator de risco para o autismo nos filhos.

No estudo, os pesquisadores coletaram dados de cerca de meio milhão de crianças que foram acompanhadas nos primeiros 7 anos de vida. Aqueles que desenvolveram autismo foram gerados por mães que tiveram diabetes tipo I ou tipo II durante a gravidez.

Os resultados mostraram que nas gestações de mães com diabetes, o risco de os filhos terem autismo aumentou em 62%. No entanto, as razões pelas quais a diabetes pode aumentar esse risco ainda são desconhecidas.

Embora existam casos inevitáveis de diabetes, como a tipo I, a diabetes tipo II aumenta sua incidência com dietas pouco saudáveis e junk food. Felizmente, é possível aliviar seus sintomas com exercícios físicos regulares (por exemplo, uma caminhada rápida por 30 minutos diariamente) e com uma dieta saudável (como a dieta mediterrânea).

Proporção adequada de gorduras ômega e risco de TDAH
Um estudo realizado por pesquisadores de entidades espanholas mostrou que a dieta na gravidez pode influenciar o risco de sintomas de TDAH (transtorno do déficit de atenção e hiperatividade) em crianças a partir dos 7 anos de idade.

A pesquisa analisou a proporção de ácidos graxos ômega-6 e ácidos graxos ômega-3 que as mães ingeriram durante a gravidez. Embora ambos os ácidos graxos sejam essenciais para o desenvolvimento e funcionamento do cérebro ao longo da vida, a quantidade adequada dessas gorduras é particularmente crucial durante a gravidez.

O ômega-6 e o ​​ômega-3 devem ser armazenados em uma proporção adequada (3 para 1 é aconselhável). Os ômega-6 são particularmente abundantes em óleos vegetais, sementes e grãos, além de cereais e carnes, enquanto os ômega-3 estão presentes em óleos de peixes e em fontes marinhas.

Os resultados indicaram que houve uma correlação entre a desproporção de ômega-6/ômega-3 e o aumento do risco de apresentar sintomas de TDAH a partir dos 7 anos de idade em crianças. Dessa forma, o surgimento de sintomas foi associado a uma maior desproporção dessas gorduras. No entanto, a correlação não existia com relação ao diagnóstico de TDAH, indicando que outros fatores também influenciam esse distúrbio.

Coma oleaginosas nos primeiros 3 meses de gestação
Um estudo recente mostrou que comer oleaginosas (nozes, amêndoas, avelãs, amendoins e pinhões) durante os primeiros 3 meses de gravidez melhora a atenção, a memória e o aprendizado das crianças.

Os benefícios das oleaginosas (incluindo outras como castanha de caju, macadâmia, pistache, etc.) são explicados pelo seu alto teor de ácidos graxos essenciais do tipo ômega-6 e ômega-3, alto teor de minerais e vitamina B9, que contribuem para o desenvolvimento do cérebro do feto quando ele mais precisa.

O curioso é que os mesmos efeitos benéficos no desenvolvimento neuropsicológico dos filhos não foram observados quando as mães consumiram as castanhas com frequência nos últimos 3 meses de gravidez.

melhorcomsaude

Um coquetel de medicamentos dado em um hospital da Flórida a pacientes com covid-19, que de acordo com seus criadores dá um resultado positivo em mais de 95% dos casos se aplicado no início da doença, é alvo de um ensaio clínico com voluntários para testar sua eficácia.

O ICAM, como a terapia desenvolvida no hospital do grupo AdventHealth em Ocala, no centro-oeste da Flórida, foi chamada, é composta de vitaminas e zinco, corticosteroides, anticoagulantes e antibióticos, de acordo com a entidade de saúde.

O site especializado TrialSite News publicou que 100 pessoas que deram positivo no teste do coronavírus se voluntariaram para ser tratadas com o ICAM fora do hospital como parte de um ensaio clínico apoiado pelo Departamento de Saúde da Flórida e pelo Centro de Saúde do Coração da Flórida.

O julgamento foi aprovado pelo Conselho do AdventHealth e começou na última segunda-feira no condado de Marion, que inclui Ocala, de acordo com o portal.

O ICAM foi desenvolvido pela diretoria de farmácia e por uma equipe de médicos do hospital Ocala e tem sido fornecido a pessoas hospitalizadas pela covid-19 há meses. Não foi testado em casos leves de infecção, mas em pessoas que precisam ser hospitalizadas.

"Durante 76 dias, nossos pacientes tiveram zero transferências para a unidade de terapia intensiva, zero necessidade de ventiladores mecânicos e zero mortes por tratamentos como o ICAM ou similares", declarou a diretora de farmácia do hospital AdventHealth Ocala, Carlette Norwood-Williams.

Ela destacou que a pesquisa mostra que com a medicação correta aplicada imediatamente após o diagnóstico, um paciente contagiado pelo vírus SARS-CoV-2 pode ter uma melhor resposta, independentemente da idade ou de outras condições, e isso aumenta suas chances de sobrevivência.

Em pacientes que recebem o ICAM imediatamente após o diagnóstico, a taxa de sucesso é de 96,4%, de acordo com Norwood-Williams e colaboradores.

O objetivo do ensaio clínico é determinar se o trabalho da equipe de especialistas do hospital Ocala pode ser usado em outro lugar para tentar reduzir a taxa de mortalidade da covid-19.

EFE

Foto: Reprodução / Pixabay