As autoridades federais de saúde dos Estados Unidos, que decidirão na próxima semana se autorizam o uso de duas vacinas contra a Covid-19 em bebês, confirmaram nesta sexta-feira (10) os dados de eficácia, anteriormente fornecidos pelo laboratório Moderna, para imunização de crianças de 6 meses a 5 anos.
A FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, que revisou independentemente dados de ensaios clínicos conduzidos pela Moderna, relatou uma eficácia contra casos sintomáticos de 51% em bebês de seis meses a dois anos e 37% em crianças de dois a cinco anos. "Embora a eficácia da vacina (...) em crianças de seis meses a cinco anos de idade seja menor do que a observada em estudos em adultos e crianças maiores, ela é consistente com a eficácia observada contra a (variante) Ômicron em adultos", disse a FDA. No entanto, a vacina adulta da Moderna, mesmo com eficácia reduzida contra a Ômicron, ainda é muito eficaz na proteção contra casos graves da doença, observou.
Os dados da Moderna "apoiam a aplicação" da vacina em uma série de duas doses, a uma taxa de 100 microgramas por injeção em adolescentes de 12 a 17 anos, 50 microgramas em crianças de seis a 11 anos e 25 microgramas em crianças de seis meses de idade a cinco anos, concluiu o FDA.
Nos Estados Unidos, a vacina da Moderna atualmente é licenciada apenas para pessoas com 18 anos ou mais.
O longo documento, de mais de cem páginas, publicado pela FDA, servirá de base para as discussões que serão realizadas na próxima semana por um comitê consultivo de especialistas, que estudará a autorização da vacina Moderna e outra feita pela farmacêutica também americana Pfizer.
Ninguém queria a Covid-19. A pandemia criou miséria, morte e dificuldades, e ainda não terminou.
Ainda assim, a crise persistente gerou oportunidades, acelerando pesquisas que podem beneficiar a humanidade muito além da pandemia. As vacinas inalatórias são um exemplo. Faço parte de uma equipe multidisciplinar trabalhando para tornar isso uma realidade prática, muito mais cedo do que teria sido sem a pandemia.
Estamos agora nos estágios iniciais de teste de uma vacina contra a Covid-19 de próxima geração que nossa pesquisa anterior em animais sugere que durará mais, será mais eficaz e resistirá bem a futuras variantes do vírus da Covid-19.
Antes do surgimento da Covid-19, eu e meus colegas da Universidade McMaster estávamos trabalhando para desenvolver uma nova forma de administração de vacina inalada que pudesse finalmente combater uma das infecções respiratórias mais desafiadoras: a tuberculose, ainda um flagelo em países de baixa e média rendas e em áreas remotas.
No Canadá, afeta desproporcionalmente as pessoas que vivem em reservas em Inuit Nunangat e First Nations.
Após décadas de trabalho, o progresso foi constante, mas lento. A falta de urgência para resolver um problema que afeta principalmente pessoas que vivem em condições precárias dificultou a geração de recursos e impulso necessários para concluir nossa pesquisa.
A pandemia de Covid-19, sendo verdadeiramente global, criou a demanda por vacinas, como as já conhecidas da Pfizer, Moderna e AstraZeneca. Essas vacinas nos ajudaram a superar a crise imediata, pois o vírus estava se espalhando rapidamente e nos serviram bem, prevenindo doenças graves e mortes em países onde elas estavam disponíveis.
Essas vacinas representam grandes avanços, mas não são tão eficazes em todas as populações, nem tão robustas contra novas variantes quanto contra a cepa original do Sars-CoV-2, o vírus que causa a Covid-19.
Nossa pesquisa sugere que a vacina contra a Covid-19 de próxima geração que estamos testando atualmente será mais eficaz por mais tempo e protegerá contra novas variantes.
Nossa equipe – que inclui especialistas em patologia e medicina molecular, doenças infecciosas, imunidade e partículas de aerossol – avaliou o progresso que fizemos em direção a uma vacina contra a tuberculose e adaptou rapidamente a mesma abordagem para a Covid-19. Este sistema de entrega pode ser transformador.
Essa ciência promissora apresenta uma oportunidade de causar um impacto duradouro e mais amplo além da Covid-19.
Embora ainda precisemos entender melhor como essas vacinas funcionam, meus colegas e eu estamos otimistas de que isso finalmente nos dará um passo adiante no controle da tuberculose e de outras infecções pulmonares.
Estamos realizando testes em humanos de nossa nova vacina contra a Covid-19. O estudo clínico de fase 1 está avaliando a segurança, bem como testando evidências de respostas imunes no sangue e no pulmão.
Nossa nova vacina multivalente, fabricada para nosso ensaio clínico no Laboratório de Vetores Robert E. Fitzhenry, tem como alvo várias proteínas virais, tanto a proteína spike, na superfície do vírus, quanto as proteínas dentro dele.
Com novas variantes, ocorrem mutações na proteína spike do lado de fora do vírus. Isso torna as vacinas atuais menos eficazes porque visam apenas a proteína spike.
No entanto, outras proteínas dentro do vírus permanecem as mesmas. Ter como alvo várias proteínas significa que, se os ensaios clínicos mostrarem que nossa vacina multivalente contra a Covid é eficaz, ela ainda protegerá contra a infecção por novas variantes à medida que surgirem.
Além de ser uma maneira mais amigável de tomar uma vacina, a forma inalada requer muito menos vacina – apenas 1% do que está sendo usado atualmente nas vacinas atuais.
O novo processo entrega a vacina diretamente para onde o corpo vai usá-la: a superfície da mucosa das vias aéreas. Isso significa menos desperdício e mais benefícios, custos mais baixos e efeitos colaterais reduzidos.
A vacina desencadeia uma resposta imune nas células que revestem os pulmões para proteger diretamente contra a Covid-19.
Essa vacinação da mucosa também pode proteger contra outras infecções respiratórias, do resfriado comum à gripe e pneumonia bacteriana, chamando rapidamente uma série de células imunes que estão prontas como a primeira linha de defesa contra a infecção. É uma forma duradoura e ampla de proteção geral contra a infecção chamada de imunidade inata.
Quando as partículas do vírus na vacina são absorvidas pelas células imunes no pulmão, elas recrutam mais células de outras partes do corpo e, juntas, geram uma forte resposta imune.
O processo envolve um tipo muito benéfico de células chamadas células T de memória, que, uma vez recrutadas e ativadas, permanecem no pulmão prontas para enfrentar a infecção.
Nossa equipe multidisciplinar chegou ao limiar de introduzir esta vacina potencialmente transformadora, girando décadas de pesquisa.
O antecedente deste trabalho, o desenvolvimento do vetor viral, remonta há mais de 50 anos ao trabalho do biólogo molecular Frank Graham, que criou um cavalo de Tróia microscópico usando um adenovírus humano para transportar genes virais críticos com segurança.
*Fiona Smaill é professora de Patologia e Medicina Molecular da Universidade McMaster, em Hamilton, no Canadá.
Muitas crianças ocasionalmente têm pensamentos que as incomodam, e elas podem sentir que têm que fazer algo sobre esses pensamentos, mesmo que suas ações realmente não façam sentido. Por exemplo, eles podem se preocupar em ter má sorte se não usarem uma peça de roupa favorita. Para algumas crianças, os impulsos para realizar certas ações persistem, mesmo que tentem ignorá-los ou fazê-los desaparecer.
As crianças podem estar com o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e os comportamentos que elas julgam ser necessários para que as coisas funcionem acontecem com frequência, ocupando muito tempo (mais de uma hora por dia), interferindo em suas atividades e alterando o seu humor. Os pensamentos são chamados de obsessões. Os comportamentos são chamados de compulsões. À medida que as crianças crescem costumes e pensamentos obsessivos normalmente acontecem com um propósito e foco baseado na idade. Crianças em idade pré-escolar muitas vezes têm rituais e rotinas em torno de refeições, banho e hora de dormir. Esses ajudam a estabilizar suas expectativas e visão de seu mundo.
Jovens em idade escolar muitas vezes criam rituais de grupo enquanto aprendem a jogar, participam de esportes em equipe e recitam rimas. Crianças mais velhas e adolescentes começam a coletar objetos e têm hobbies. Esses rituais ajudam a socializar e aprender a lidar com a ansiedade. Quando uma criança tem TOC, pensamentos obsessivos e rituais compulsivos podem se tornar muito frequentes e fortes, e atrapalharem a rotina. Esse transtorno é mais comum em adolescentes. A causa do TOC não é totalmente conhecida. Pesquisas sugerem que é um problema cerebral.
As pessoas com esse tipo de transtorno não têm em quantidade suficiente no cérebro o neurotransmissor chamado serotonina – que transporta sinais entre os neurônios em todo o corpo e ajuda com a regulação do humor, memória e outras funções corporais. Sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo são difíceis para as crianças. Rituais podem parecer dar a elas algum alívio no início, mas esses costumes se multiplicam e começam a gastar mais tempo e energia. Isso pode dificultar o foco na escola, se divertir com os amigos, dormir ou relaxar. As crianças podem parecer: ansiosas; preocupadas; frustradas; irritáveis; tristes; cansadas ou chateadas quando não podem fazer um ritual para precisar da garantia constante de que as coisas estão funcionando bem.
Apesar de não haver cura para a doença, há muitas maneiras de gerenciar essa condição. Embora as pessoas diagnosticadas com o transtorno sempre terão que lidar com alguns sintomas, há maneiras muito eficazes para controlar obsessões e compulsões.
A terapia cognitiva do comportamento, por exemplo, é um método eficaz do tratamento para pessoas com TOC. Essa terapia, e outras similares a ela, ajudam pacientes a conectar comportamentos e pensamentos. Um dos componentes mais importantes desse procedimento é chamado de terapia de prevenção de exposição e resposta. O objetivo é expor as crianças e adolescentes gradualmente a um objeto temido ou obsessão.
Em casos mais graves, certos medicamentos psiquiátricos podem ajudar as crianças a controlar as obsessões e compulsões. Se o tratamento comportamental é difícil de acessar ou parece ser levemente eficaz, então um inibidor da recaptação de serotonina (SRI), uma classe específica de antidepressivo, pode ser útil para adicionar ao plano de cuidados da criança.
Ao considerar a medicação, os pais devem falar com os médicos em profundidade sobre todas as possibilidades para entender os riscos, benefícios e potenciais efeitos secundários de cada medicamento.
O tratamento pode levar a melhorias na qualidade de vida, mesmo que existam sintomas mínimos que têm de ser geridos regularmente. Ao longo do tempo e com tratamento eficaz, o TOC pode deixar de ter um impacto mais sério sobre a qualidade de vida da pessoa.
As pessoas podem pensar na saúde física e mental como duas categorias separadas para focar, mas elas estão completamente interligadas. Às vezes, essas pequenas coisas estranhas (e ocasionalmente irritantes) que acontecem com o corpo humano não são tão sutis e se faz necessária uma atenção maior.
É importante ouvir o que o corpo está dizendo. Uma pessoa pode estar acostumada a tomar algum medicamento e esperando que ele resolva imediatamente, mas procedimentos de check-in físicos e psicológicos também fazem a diferença. É possível que os problemas físicos estejam ligados a algo que se passa na mente.
Um dos possíveis sintomas é o chamado “nó no estômago”, ou mesmo a sensação constante de náuseas. Essa dor de estômago pode sinalizar que o corpo está pagando por algo que se passa na mente. Estudos têm mostrado que quando o sistema nervoso está tentando lidar com uma mensagem que o cérebro está enviando, a digestão acontece de maneira irregular.
A queda de cabelo é outro problema que pode aparecer em certos casos. Pesquisas mostram que quando os níveis de estresse estão elevados, o cérebro produz cortisol (hormônio do estresse). A liberação desse cortisol pode diminuir os nutrientes nos folículos capilares – o que pode explicar a queda de cabelo além do normal.
A sensação de esgotamento, cada vez mais comum na sociedade, é um importante sinal de alerta. O cortisol dá ao corpo um impulso de energia quando necessário, mas se uma pessoa está sempre produzindo, essa energia acaba. Então, caso a pessoa esteja tendo uma noite normal de sono, mas há a sensação de cansaço durante todo o dia, o corpo pode estar indicando problemas mais sérios.
Quando o cérebro está trabalhando em alta intensidade e alguém não consegue “desligá-lo”, pode causar a dificuldade para adormecer à noite. Então, ainda que o corpo esteja exausto durante o dia, não conseguirá dormir à noite porque a mente não vai descansar. Caso esteja lidando com problemas de sono, sabe-se que mesmo apenas uma ou duas noites sem dormir pode afetar todo o funcionamento do corpo.
É importante separar tempo suficiente para descansar e fazer coisas que ajudam a recuperar a energia e, com isso, gerenciá-la com sabedoria para haver uma melhora significativa. É altamente indicado pedir ajuda prática, apoio emocional ou conselho, especialmente para profissionais de saúde, que deverão recomendar os tratamentos mais adequados.