O regulador médico do Reino Unido vai examinar todos os dados dos testes com a vacina contra covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford com a AstraZeneca, incluindo qual regime de dosagem é mais adequado para uso, disse a presidente-executiva do órgão regulador nesta quarta-feira (9).

"Nossa análise regulatória é totalmente abrangente. Vamos olhar para todos os dados disponíveis", disse Jane Raine, presidente-executiva da Agência Regulatória de Medicamentos e Saúde (MHRA), a parlamentares, depois que um estudo mostrou que a vacina teve eficácia de 62% em voluntários de testes que receberam duas doses completas, mas de 90% para um sub-grupo menor que recebeu meia dose, depois uma dose integral.

"Claramente temos grande interesse nas possíveis razões para as diferentes dosagens terem uma eficácia diferente", disse ela.

"A posição é que vamos olhar para cada pedaço de evidência... parte disso será examinar com grande rigor as bases para o regime apropriado de doses."

Reuters

Foto: John Cairns/The University of Oxford

O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou nesta sexta-feira (4) que será feito o pedido para que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorize o uso emergencial da CoronaVac.

"Vamos fazer o pedido de uso emergencial para que haja agilidade na disponibilização dessa vacina", afirmou durante um debate promovido pelo Lide (Grupo de Líderes Empresariais) Ceará com o tema "Perspectivas para o enfrentamento da covid-19 em 2021".
De acordo com ele, a expectativa é que os resultados do testes de fase 3, que permitem avaliar a eficácia e segurança do imunizante, estejam disponíveis na semana que vem.

Covas explicou ainda que o processo de submissão contínua já foi iniciado junto à Anvisa. O prcedimento simplifica e acelera o registro de vacinas contra a covid-19 no país, pois permite a análise dos dados de estudos com o imunizante por etapas, assim que eles são gerados, e não apenas ao final, quando todas as informações forem reunidas.

"Os dados de fase 1 e 2 já estão em posse da Anvisa", afirmou o diretor do Instituto Butantan.

R7

Foto: Wu Hong/EFE/EPA

A OMS (Organização Mundial da Saúde) não acredita que haverá quantidades suficientes de vacinas contra o coronavírus nos próximos três a seis meses para prevenir surtos de infecções, disse seu maior especialista em emergências na quarta-feira (2).

"Não teremos vacinação suficiente para evitar um surto de casos em três a seis meses", disse Mike Ryan em um evento de mídia social, pedindo às pessoas que mantenham o distanciamento social e respeitem outras medidas para restringir a disseminação da covid-19.

Reuters

Foto: Pierre Albouy/Reuters

O Reino Unido se tornou, nesta quarta-feira, 2, o primeiro país do Ocidente a aprovar o uso de uma vacina contra covid-19. O imunizante da farmacêutica Pfizer e BioNTech já estará disponível para a população na próxima semana, de acordo com as autoridades britânicas.

"O Reino Unido é o primeiro país do mundo a ter uma vacina clinicamente aprovada", disse o ministro da Saúde, Matt Hancock, em uma mensagem no Twitter. Os resultados dos testes massivos da vacina Pfizer/BioNTech mostraram uma eficácia de 95%.

O sinal verde das autoridades britânicas "é o resultado de meses de testes clínicos rigorosos e análise aprofundada dos dados por especialistas que concluíram que a vacina atendia a padrões estritos de segurança, qualidade e eficácia", disse o porta-voz. do ministério.

"O NHS (sistema nacional de saúde) está pronto para começar a vacinar a partir da próxima semana", disse Hancock. Entre as pessoas prioritárias para receber a vacina estão os idosos, profissionais de saúde e cidadãos considerados grupo de risco.

"A autorização (...) no Reino Unido marca um momento histórico na luta contra o covid-19", disse Albert Bourla, presidente da Pzifer. Agência Europeia de Medicamentos (EMA) que realizará uma reunião extraordinária no dia 29 de dezembro "o mais tardar" para dar a sua aprovação ou não a esta vacina Pzifer e BioNTech.

A autorização foi comemorada pelo primeiro-ministro britânico, Boris Johnson, que reafirmou as palavras de Hancock sobre a disponibilização da vacina a partir da próxima semana no Reino Unido. "A vacina começará a ser disponibilizada em todo o Reino Unido a partir da próxima semana. É a proteção das vacinas que nos permitirá, em última análise, recuperar nossas vidas e fazer a economia andar novamente", escreveu.

Por estadão