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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta sexta-feira (7), a inclusão na fabricação da vacina contra a Covid-19 da Fundação Oswaldo Cruz, com o Insumo Farmacêutico Ativo fabricado pela própria Fundação.

fiocruz

A Resolução (RE 35/2022), da Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa, foi publicada no Diário Oficial da União. “Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil”, informou a agência em nota. “Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, acrescentou o órgão.

Em maio de 2021, a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpra com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então, a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante). Com a decisão, a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado foi concluída. A vacina está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.

Agência Brasil

Foto: Leonardo Oliveira/Fiocruz

A Secretaria de Saúde de Floriano e o Hospital Tibério Nunes firmaram em reunião online nesta quinta-feira, 06, parceria de cooperação para ampliar o atendimento às síndromes gripais (Covid-19, Influenza e H3N2) através do Centro de Referência Gripal de Floriano (antiga FUNASA). O objetivo da colaboração é dar retaguarda ao Hospital Tibério Nunes que tem recebido um grande fluxo de pacientes nas últimas semanas.

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Participaram da reunião, o Secretário de Saúde de Floriano, James Rodrigues, o Diretor-geral do HTN, Davyd Teles Basílio, a coordenadora do Centro de Referência Gripal, Kívia Resende, o médico Justino Moreira, a diretora clínica do HTN, Márcia Dias, o diretor técnico do HTN, Leonardo Mauriz, a diretora administrativa do HTN, Viviane Kalume e a coordenadora de enfermagem do HTN, Tais Emanuelle.

Segundo James Rodrigues, Secretário de Saúde de Floriano, a orientação partiu do prefeito Joel Rodrigues que propôs uma nova reorganização do fluxo de atendimento do Centro Gripal de Floriano. “O prefeito Joel nos orientou a procurar uma solução e ajudar o HTN nos próximos meses. Por conta do aumento de casos da influenza e a circulação do vírus H3N2, o Pronto Socorro do Tibério Nunes tem observado um aumento significativo na demanda, afetando o atendimento e outros serviços. Vamos agir no sentido de desafogar esse fluxo”, explica.

Com a queda no número de atendimentos nos últimos meses, o horário de acolhimento no Centro de Referência havia sido reduzido (até sexta, 07/01, com funcionamento de 8h às 17h), mas voltará a ser ampliado (das 7h às 19h a partir da próxima segunda-feira, 10/01). Outra novidade é a abertura de mais um turno, aos sábados, das 7h às 13h (essa mudança começa a valer a partir deste sábado, 08/01).

De segunda a sexta-feira, dois médicos estarão na escala realizando o atendimento aos pacientes no turno da manhã. À tarde, um profissional médico estará à disposição da população. Além da equipe multiprofissional composta de enfermeiros, técnicos e outros profissionais. Em dados consolidados pelo Centro de Referência Gripal, em 2021, o número de atendimentos chegou a quase 36 mil pessoas (35.996).

Ascom

Os laboratórios Pfizer (Estados Unidos) e BioNTech (Alemanha), fabricantes de uma das principais vacinas contra a Covid-19, anunciaram nesta quarta-feira (5) um novo projeto conjunto de vacina de RNA mensageiro (mRNA), contra varicela-zóster, popularmente conhecida como 'herpes zoster'.

pfizer

Este acordo inclui a "pesquisa, desenvolvimento e comercialização" da vacina, diz um comunicado conjunto das duas empresas, que especifica que "os ensaios clínicos começariam no segundo semestre de 2022". "Adultos com mais de 50 anos de idade, bem como grupos populacionais considerados vulneráveis, como pacientes com câncer, têm maior risco de serem infectados com zóster. Nosso objetivo é desenvolver uma vacina de mRNA com um perfil de segurança positivo e alta eficácia", explica no comunicado Ugur Sahin, presidente da BioNTech.

A colaboração entre a gigante farmacêutica americana e a alemã especialista em biotecnologia começou em 2018 com um projeto de vacina contra a gripe. Este programa foi substituído em 2020 devido ao aparecimento do novo coronavírus, o que levou os dois laboratórios a desenvolver a primeira vacina de RNA mensageiro aprovada contra a Covid-19 em tempo recorde. A tecnologia de RNA mensageiro ainda não foi aplicada contra outro vírus, mas é considerada muito promissora no combate a muitas doenças.

Vários projetos de vacinas de RNA mensageiro estão atualmente em desenvolvimento, não apenas contra a gripe, mas também para combater o HIV.

A BioNTech, pioneira na pesquisa dessa tecnologia, atua no desenvolvimento de vacinas contra diversas doenças, como tuberculose, malária e alguns tipos de câncer.

A varicela-zóster é uma manifestação da reativação do vírus da varicela, que afeta mais frequentemente adultos com mais de 50 anos de idade.

Após a convalescença por varicela, o vírus permanece latente nas células nervosas do corpo e pode ser reativado por fatores desencadeantes, como estresse ou imunossupressão.

Geralmente é benigna, mas essa infecção localizada pode causar dor. Embora existam atualmente vacinas aprovadas contra herpes zoster, ambos os laboratórios acreditam que uma vacina melhorada, mais eficaz e melhor tolerada pode ser desenvolvida usando a tecnologia de mRNA.

AFP

Foto: Dado Ruvic/ REUTERS

Nesta quarta-feira (29), a Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) divulgou o resultado da pesquisa que revela a efetividade da vacina em pessoas que contraíram covid-19 antes da imunização. No estudo, é mostrado a efetividade contra hospitalizações e mortes.

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O artigo foi publicado no site Medriv, mas ainda necessita ser revisado por outros cientistas. Os especialistas estudaram 22.565 pessoas com idade a partir de 18 anos que testaram positivo para a doença com dois testes PCR e 68 mil pessoas que testaram positivo e em seguida, negativo. A pesquisa foi realizada entre os meses de fevereiro e novembro desse ano.Para a Fiocruz, a imunização com as duas doses das vacinas da Pfizer-BioNTech, AstraZeneza, Coronavac ou com a dose única da Janssen reduziu os episódios de casos graves e reinfecções da doença em pessoas que já contraíram a covid-19.

Em relação às pessoas que já contraíram a doença, comprovou-se efetividade de 37,5% para a Coronavac, 35,8% para a Janssem, 53,4% para a AstraZeneca e 63,7% para a Pfizer-BioNTech contra infecções sintomáticas após 14 dias do ciclo vacinal completo. A efetividade contra mortes e hospitalizações foi de 82,2% para a Coronavac, 90,8% para a AstraZeneca, 87,7% para a Pfizer-BioNTech e 59,2% para a Janssen.

“A importância de ser vacinado é a mensagem principal, e a necessidade de duas doses para maximizar a proteção [...], mas esse tipo de avaliação de efetividade na vida real mostra que há um ganho adicional com a segunda dose. É um ganho substancial contra as formas graves.”, explica o responsável pela pesquisa, Julio Croda.

Foto: Reprodução/ IStock