A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta quarta-feira (30), a ampliação da validade da vacina contra a Covid-19 fabricada pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz). Agora, o prazo é de nove meses e não mais de seis. A medida foi publicada no DOU (Diário Oficial da União).
O pedido foi protocolado em fevereiro deste ano. "Essa medida é mais um reforço na batalha contra a pandemia", afirmou a reguladora, em nota oficial. Esta não é a primeira vez que a agência amplia o prazo de validade de imunizante contra a Covid a pedido da Fiocruz. Em agosto, a Anvisa também concedeu a autorização para os lotes de vacinas vindas da Índia. Assim como no caso anterior, não houve mudança nas condições de conservação. As doses devem ser conservadas entre 2 a 8°C e não podem ser congeladas nem ficar expostar ao sol. O conteúdo também não deve ser agitado.
Após a abertura do frasco e retirada da primeira dose, a duração do conteúdo é de seis horas em temperatura ambiente ou 48h quando mantida sob refrigeração de 2 a 8 °C.
A nova autorização vale para as vacinas que ainda serão entregues pela Fiocruz. Para os lotes já distribuídos "e com a data de validade de 6 meses impressa na rotulagem deverá ser feito um pedido de excepcionalidade por parte da Fiocruz", detalhou a Anvisa.
R7
Foto: Fiocruz