A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta sexta-feira (7), a inclusão na fabricação da vacina contra a Covid-19 da Fundação Oswaldo Cruz, com o Insumo Farmacêutico Ativo fabricado pela própria Fundação.

A Resolução (RE 35/2022), da Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa, foi publicada no Diário Oficial da União. “Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no Brasil”, informou a agência em nota. “Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada”, acrescentou o órgão.

Em maio de 2021, a Anvisa já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpra com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então, a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19 (recombinante). Com a decisão, a transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda no ano passado foi concluída. A vacina está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.

Agência Brasil

Foto: Leonardo Oliveira/Fiocruz