O Instituto Butantan abriu o recrutamento de voluntários com 60 a 79 anos para um novo ensaio clínico da Butantan-DV, vacina contra a dengue já registrada no Brasil para uso em pessoas de 12 a 59 anos.
O Instituto Butantan abriu o recrutamento de voluntários com 60 a 79 anos para um novo ensaio clínico da Butantan-DV, vacina contra a dengue já registrada no Brasil para uso em pessoas de 12 a 59 anos. A etapa agora mira uma faixa etária considerada mais vulnerável às complicações da doença e busca responder a uma pergunta objetiva: a vacina é segura em idosos e gera uma resposta imunológica comparável à observada em adultos?
Ao todo, o estudo prevê 997 participantes, homens e mulheres, saudáveis ou com comorbidades controladas. Desse grupo, 767 idosos entram no desenho principal, com sorteio para receber vacina (690) ou placebo (77). Paralelamente, 230 voluntários de 40 a 59 anos receberão a vacina sem grupo de controle, como referência adicional para comparar anticorpos e segurança entre faixas etárias.
Diferentemente de fases anteriores, a proposta não é medir eficácia clínica (redução de casos na vida real). O foco está em segurança, tolerabilidade e imunogenicidade — isto é, observar eventos adversos e a produção de anticorpos ao longo do acompanhamento. O protocolo foi desenhado para ser “enxuto”, com a maior parte dos participantes realizando quatro visitas ao longo de um ano (vacinação, retornos em 22 e 42 dias e uma última visita após 12 meses para coleta de sangue). Uma parcela menor fará visitas adicionais para exames de viremia.
A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, justificou a prioridade dada ao público mais velho: “A faixa etária de maiores de 60 anos está entre as mais impactadas pela morbidade da dengue, por isso consideramos de suma importância que tal faixa etária tenha a oportunidade de se proteger através da vacinação. Este é o objetivo primordial deste estudo: garantir a segurança para que pessoas entre 60 e 79 anos possam receber a Butantan-DV.”
Os testes serão realizados no Rio Grande do Sul e no Paraná, com início do recrutamento no Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre, e expansão para outros centros na capital gaúcha, em Pelotas e em Curitiba. A escolha pela região Sul, segundo a equipe do instituto, tem um motivo metodológico: em áreas com maior circulação histórica do vírus, muitos idosos podem já ter tido dengue e, portanto, já carregar anticorpos, o que poderia “embaralhar” a comparação da resposta imunológica do estudo.
A nova fase ocorre enquanto a Butantan-DV avança para a rede pública. O Ministério da Saúde firmou contrato para aquisição inicial de milhões de doses para oferta pelo SUS a partir de 2026, e o Butantan anunciou cronograma de entregas que inclui lotes até o fim de janeiro.
A vacina foi registrada pela Anvisa em 26 de novembro de 2025 como dose única para 12 a 59 anos. Informações oficiais divulgadas após o registro apontam que, nessa faixa, o imunizante demonstrou 74,7% de eficácia geral e alta proteção contra formas graves e com sinais de alarme em acompanhamentos de ensaio clínico.
Pardal Tech
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